药监局招聘条件(药监局职能)

燕辉琬
导读 大家好,小元来为大家解答以上问题。药监局招聘条件,药监局职能很多人还不知道,现在让我们一起来看看吧! (1)什么是食品药品监督管理局?

大家好,小元来为大家解答以上问题。药监局招聘条件,药监局职能很多人还不知道,现在让我们一起来看看吧!

(1)什么是食品药品监督管理局?

中华人民食品药品监督管理局,是国务院对药品、医疗器械、化妆品、保健食品和餐饮环节食品安全进行综合监督管理的直属机构。负责起草食品安全(含食品添加剂、保健食品,下同)、药品(含中药、民族药,下同)、医疗器械、化妆品的监督管理法律法规,制定并监督实施食品行政许可。制定并公布国家药典等药品、医疗器械标准和分类管理制度并监督实施,制定食品、药品、医疗器械、化妆品监督管理检查制度并组织实施,组织查处重大违法行为。

(二)主要职责

1.负责起草食品(含食品添加剂、保健食品,下同)、药品(含中药、民族药,下同)、医疗器械、化妆品监督管理法律法规草案,拟定政策规划,制定部门规章,推动建立落实食品安全企业主体责任和地方人民政府负总责的机制,建立食品药品重大信息直报制度,组织实施和监督检查,着力防范区域性、系统性食品。

2.负责制定食品行政许可实施办法并监督实施。建立食品安全隐患排查治理机制,制定国家食品安全检查年度计划和重大整改治理方案,并组织实施。负责建立统一的食品安全信息发布系统,发布重大食品安全信息。参与制定食品安全风险监测计划和食品安全标准,并根据食品安全风险监测计划开展食品安全风险监测。

3.负责组织制定和发布国家药典等药品和医疗器械标准及分类管理制度并监督实施。负责制定药品和医疗器械研发、生产、经营和使用的质量管理标准并监督实施。负责药品和医疗器械的注册、监督和检验。建立药品和医疗器械不良反应监测体系,开展监测和处置。并制定完善执业药师资格准入制度,指导和监督执业药师注册工作。参与制定国家基本药物目录,配合实施国家基本药物制度。制定化妆品监督管理办法并监督实施。

4.负责制定食品、药品、医疗器械、化妆品监督管理检查制度并组织实施,组织查处重大违法行为。建立问题产品召回和处置制度并监督实施。

5.负责食品药品安全事故应急体系建设,组织指导食品药品安全事故应急处理和调查处理,监督事故调查实施。

6.负责制定食品药品安全科技发展规划并组织实施,推进食品药品检验检测体系、电子监管追溯体系和信息化建设。

7.负责食品药品安全宣传、教育培训、国际交流与合作。推进信用体系建设。

8.指导地方食品药品监督管理,规范行政执法,完善衔接机制

1、将药品生产行政许可和药品生产质量管理规范认证两项行政许可逐步整合为一项行政许可。

2.将《药品经营行政许可》和《药品经营质量管理规范认证》两项行政许可逐步整合为一项行政许可。

3.将化妆品生产和化妆品卫生两项行政许可整合为一项行政许可。

4.取消执业药师继续教育管理职责,工作由中国执业药师协会承担。

5.根据《国务院机构改革和职能转变方案》需要取消的其他职责。

(2)分散的职责。

1、将药品和医疗器械质量管理规范认证职责下放至省级食品药品监督管理部门。

2.将不改变药品内在质量的药品再注册和行政许可补充申请职责下放至省级食品药品监督管理部门。

3.将不改变产品内在质量的国产第三类医疗器械变更申请行政许可职责下放至省级食品药品监督管理部门。

4.将委托生产药品的行政许可职责下放至省级食品药品监督管理部门。

5.将非特殊用途进口化妆品行政许可职责下放至省级食品药品监督管理部门。

6.根据《国务院关于机构设置的通知》需要委派的其他职责。

(3)整合的责任。

1.将原卫生部组织制定药品法典的职责划给中国食品药品监督管理局。

2.原卫生部确定食品安全检验机构资质条件、制定检验标准的职责划入中国食品药品监督管理总局。

3.将国家质量监督检验检疫总局化妆品生产行政许可和强制检验职责划入中国食品药品监督管理局。

4.将国家质检总局医疗器械强制认证职责并入中国食品药品监督管理局,纳入医疗器械注册管理。

5.整合国家质量监督检验检疫总局和原国家

  (四)加强的职责。

  1、转变管理理念,创新管理方式,充分发挥市场机制、社会监督和行业自律作用,建立让生产经营者成为食品药品安全第一责任人的有效机制。

  2、加强食品安全制度建设和综合协调,完善药品标准体系、质量管理规范,优化药品注册和有关行政许可管理流程,健全食品药品风险预警机制和对地方的监督检查机制,构建防范区域性、系统性食品药品安全风险的机制。

  3、推进食品药品检验检测机构整合,公平对待社会力量提供检验检测服务,加大政府购买服务力度,完善技术支撑保障体系,提高食品药品监督管理的科学化水平。

  4、规范食品药品行政执法行为,完善行政执法与刑事司法有效衔接的机制,推动加大对食品药品安全违法行为的依法惩处力度。

本文到此结束,希望对大家有所帮助。

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